来日治療コーディネート

Coordination for treatment in Japan

期間 取扱案件 取扱
件数
受入医療機関
2023.8-2024.1 肺がん
脳髄膜腫
脳脊索腫
子宮頸がん
ファーター乳頭癌
甲状腺がん
8 順天堂大学医学部付属病院
医誠会病院
IGTクリニック
大阪がん中央クリニック
銀座鳳凰クリニック
クリニックC4
松本クリニック
Tokyo免疫統合医療クリニック
東京がん中央クリニック
神戸ハーバーランド免疫療法クリニック
都島放射線クリニック
りんくうメディカルクリニック
医療法人慶春会福永記念診療所
Total Cell Clinic Tokyo
2023.1-2023.7 甲状腺がん 肺がん 8 クリニックC4
IGTクリニック
神戸ハーバーランド免疫療法クリニック
都島放射線科クリニック
りんくうメディカルクリニック
熊本再生医療クリニック
2023.5-2023.6 脳脊索腫 腎臓がん 2 大阪脳神経外科病院 神戸ハーバーランド免疫療法クリニック
2023.2-2023.6 脳梗塞後遺症 肉腫 2 もりあきクリニック 神戸ハーバーランド免疫療法クリニック
神戸再生未来クリニック
都島放射線科クリニック
ルネスクリニック
2022.6-2022.12
(5ヶ月)
膀胱がん 1 大阪医科大学
2022.1-2022.5
(5ヶ月)
Merkel細胞がん 肺がん 2 神戸ハーバーランド免疫療法クリニック ルネスクリニック セレンクリニック神戸
2021.1-2021.12
(12ヶ月)
肺がん
肝臓がん骨転移
胆管がん
胃がん
肺がん骨・脳・リンパ節転移
8 国立がん研究センター 東病院
順天堂大学医学部付属 順天堂医院
筑波大学附属病院
都島放射線科クリニック
がん研有明病院
つくばセントラル病院
クリニックC4
神戸ハーバーランド免疫療法クリニック
参宮橋整形外科
2020.1-2020.12
(12ヶ月)
直腸がん
肝臓がん
子宮筋腫
肝臓がん骨転移
腎がん
嗅神経芽細胞腫
脊索腫
肺がん
肺浸潤性腫瘍
胃がん
20 国立がん研究センター 東病院
順天堂大学医学部付属 順天堂医院
神戸大学医学部附属病院
神戸低侵襲がん医療センター
神戸陽子線センター
近畿大学医学部附属病院
都島放射線科クリニック
IGTクリニック
クリニックC4
正幸会病院
神戸ハーバーランド免疫療法クリニック
りんくうメディカルクリニック
銀座東京クリニック
清恵会病院
2019.10-2019.12
(3ヶ月)
結腸癌 肝転移
胃がん
肺がん
肝臓がん
腎がん
肝硬変
乳腺がん
直腸がん
小細胞性肺がん
肺がん骨転移
結腸癌
噴門がん
肺浸潤性腫瘍
多発嚢胞 腎・肝
脊索腫
嗅神経芽細胞腫
肝臓がん骨転移
45 順天堂大学医学部付属 順天堂医院
神戸大学医学部附属病院
神戸低侵襲がん医療センター
大阪市立総合医療センター
国立 量子科学技術研究開発機構 QST病院
兵庫医科大学病院
国立病院機構大阪医療センター
都島放射線科クリニック
IGTクリニック
神戸アーバン乳腺クリニック
東京ベイ先端医療 幕張クリニック
クリニックC4
正幸会病院
明和病院
GENEクリニック
神戸ハーバーランド免疫療法クリニック
神戸循環器クリニック
あんしんクリニック
東京国際クリニック
再生未来クリニック
東京美容外科
2019.7-2019.9
(3ヶ月)
脊索腫
小細胞肺がん
胃がん
乳腺がん
肺がん・骨転移
肺腺がん
子宮筋腫
噴門がん
肝硬変
直腸がん
結腸癌
転移性 肝がん
眼瞼けいれん
動脈瘤
36 順天堂大学医学部付属 順天堂医院
神戸大学医学部附属病院
都島放射線科クリニック
兵庫医科大学病院
明和病院
東京国際クリニック
神戸低侵襲がん医療センター
神戸アーバン乳腺クリニック
大西脳神経外科病院
関西ろうさい病院
IGTクリニック
神戸循環器クリニック
東京ベイ先端医療 幕張クリニック
GENEクリニック
神戸ハーバーランド免疫療法クリニック
本田ヒルズタワークリニック
再生未来クリニック
セレンクリニック
2019.4-2019.6
(3ヶ月)
噴門がん
乳腺がん
脳卒中
小細胞性肺がん
肝臓がん
肺がん骨転移
子宮筋腫
S状結腸癌
噴門がん
膀胱がん
胃がん
肺浸潤性腺癌
脊索腫
肝硬変
膠原病
帯状疱疹
多発嚢胞 腎・肝
がんドック
41 順天堂大学医学部付属 順天堂医院
都島放射線科クリニック
兵庫医科大学病院
神戸大学医学部附属病院
神戸低侵襲がん医療センター
神戸アーバン乳腺クリニック
正幸会病院
神戸循環器クリニック
IGTクリニック
GENEクリニック
神戸ハーバーランド免疫療法クリニック
四谷メディカルキューブ
ナチュラルハーモニークリニック
セレンクリニック
再生未来クリニック
2019.1-2019.3
(3ヶ月)
肝硬変
肝臓がん
肺がん
乳腺がん
脊索腫
膀胱がん
小細胞性肺がん
卵巣腫
肺がん骨転移
噴門がん
胃がん
多発嚢胞 腎・肝
脳卒中
子宮内膜がん
多発性子宮筋腫
がんドック
32 兵庫医科大学病院
神戸市立医療センター中央市民病院
神戸アーバン乳腺クリニック
都島放射線科クリニック
神戸大学医学部附属病院
神戸低侵襲がん医療センター
順天堂大学医学部付属 順天堂医院
がん研有明病院
東京ベイ先端医療 幕張クリニック
クリニックC4
さくらクリニック
IGTクリニック
銀座住心クリニック
セレンクリニック
GENEクリニック
東京国際クリニック
神戸ハーバーランド免疫療法クリニック
再生未来クリニック
2018.10-2018.12
(3ヶ月)
肺がん
乳腺がん
眼窩内腫瘍
肝硬変
膀胱がん
肝臓がん
子宮筋腫
子宮内膜がん
肺がん・骨転移
歯肉がん
がんドック
34 兵庫医科大学病院
都島放射線科クリニック
正幸会病院
神戸低侵襲がん医療センター
神戸アーバン乳腺クリニック
IGTクリニック
東京ベイ先端医療 幕張クリニック
クリニックC4
岡本クリニック
東京国際クリニック
銀座住心クリニック
セレンクリニック
GENEクリニック
再生未来クリニック
神戸ルミナスクリニック
2018.7-2018.9
(3ヶ月)
肺がん骨転移
肝硬変
眼窩内腫瘍
肝臓がん
卵巣がん
肺がん
子宮内膜がん
胃がん
不妊治療
膀胱がん
乳腺がん
脊索腫
慢性腎臓疾患
不妊治療
前立腺肥大
リウマチ
皮膚病
がんドック
50 神戸大学医学部附属病院
都島放射線科クリニック
神戸低侵襲がん医療センター
兵庫医科大学病院
国立循環器病研究センター病院
神戸アーバン乳腺クリニック
日本大学医学部附属 板橋病院
正幸会病院
東京ベイ先端医療 幕張クリニック
クリニックC4
IGTクリニック
東京国際クリニック
HORACグランフロント大阪クリニック
三聖病院
神戸循環器クリニック
表参道ヘレネクリニック
セレンクリニック
びとう皮膚科クリニック
医潤会腫瘍クリニック
神戸ルミナスクリニック
GENEクリニック
銀座住心クリニック
2018.4-2018.6
(3ヶ月)
パーキンソン病
肺がん骨転移
膀胱がん
肺がん
眼窩内腫瘍
糖尿病
慢性腎機能障害
性機能不全症
歯骨再生
膀胱炎
卵巣がん
皮膚病
不妊治療
前立腺肥大
がんドック
40 順天堂大学医学部付属 順天堂医院
神戸市立医療センター中央市民病院
神戸大学医学部附属病院
神戸低侵襲がん医療センター
三聖病院
都島放射線科クリニック
正幸会病院
東京ベイ先端医療 幕張クリニック
クリニックC4
武田総合病院
IGTクリニック
びとう皮膚科クリニック
神戸循環器クリニック
HORACグランフロント大阪クリニック
藤原歯科
高田歯科
セレンクリニック
表参道ヘレネクリニック
神戸ルミナスクリニック
東京国際クリニック
神戸中央クリニック
2018.1-2018.3
(3ヶ月)
歯肉がん
食道がんリンパ・骨転移
上咽頭癌 リンパ節転移
肺がん骨転移
肝臓がん
脊索腫
胆管がん
胆嚢がん
十二指腸がん
糖尿病
肝硬変
肺がん
皮膚炎
パーキンソン病
がんドック
31 神戸大学医学部附属病院
三聖病院
神戸低侵襲がん医療センター
都島放射線科クリニック
神戸陽子線センター
神戸市立医療センター中央市民病院
兵庫医科大学病院
正幸会病院
武田総合病院
神戸百年記念病院
東京ベイ先端医療 幕張クリニック
クリニックC4
東京国際クリニック
IGTクリニック
びとう皮膚科クリニック
芦屋グランデクリニック
CSクリニック
腫瘍クリニック
セレンクリニック
再生未来クリニック
ハズしまぶくろクリニック
自由ヶ丘クリニック
ボー・クリニック
2017.10-2017.12
(3ヶ月)
上咽頭癌 リンパ節転移
甲状腺機能低下
眼部 濾胞性リンパ腫
S状結腸癌 肝転移
肺がん リンパ節転移
歯肉がん
食道がんリンパ・骨転移
子宮頸がん
子宮内膜間質肉腫
糖尿病
神経線維腫症
痛風
肝硬変
乾癬
がんドック
24 順天堂大学医学部付属順天堂医院
兵庫医科大学病院
神戸大学医学部附属病院
神戸低侵襲がん医療センター
神戸百年記念病院
大阪医療センター
IGTクリニック
たてやまクリニック
和泉市立病院
東京ベイ先端医療 幕張クリニック
クリニックC4
びとう皮膚科クリニック
CSクリニック
再生未来クリニック
芦屋グランデクリニック
高村クリニック
セレンクリニック
川崎クリニック
2017.7-2017.9
(3ヶ月)
肺がん
乳がん多発骨転移
上咽頭癌 リンパ節転移
脊索腫
肝硬変 静脈瘤
舌癌 術後 多発転移
肝臓がん
S状結腸癌 肝転移
ケロイド
子宮卵巣がん
がんドック
29 神戸市立医療センター中央市民病院
神戸大学医学部附属病院
神戸低侵襲がん医療センター
神戸循環器クリニック
クリニックC4
東京ベイ先端医療 幕張クリニック
自治医科大学附属病院
びとう皮膚科クリニック
阪和インテリジェント医療センター
CSクリニック
再生未来クリニック
腫瘍クリニック
IGTクリニック
りんくう総合医療センター
高村クリニック
2017.4-2017.6
(3ヶ月)
脳腫瘍
肺がんリンパ節転移
肺がん
肝臓がん
乳がん多発骨転移
脊索腫
皮膚病
がんドック
37 大阪医療センター 
神戸大学医学部附属病院
神戸低侵襲がん医療センター
神戸市立医療センター中央市民病院
赤坂パークビル脳神経外科
腫瘍クリニック
IGTクリニック
CSクリニック
再生未来クリニック
びとう皮膚科クリニック
北新地さくらクリニック
東京国際クリニック
表参道ヘレネクリニック
自由ヶ丘クリニック
川崎クリニック
KOSHOクリニック
2017.1.-2017.3
(3ヶ月)
脊索腫
肺がん
脳腫瘍
甲状腺腫
がんドック
10 神戸低侵襲がん医療センター
神戸大学医学部附属病院
隈病院
神戸循環器クリニック
IGTクリニック
再生未来クリニック
CSクリニック
2016.10.-2016.12
(3ヶ月)
脊索腫
子宮頸がん
肺がん
上咽頭癌 リンパ節転移
がんドック
13 神戸大学医学部附属病院
神戸市立医療センター中央市民病院
神戸低侵襲がん医療センター
IGTクリニック
再生未来クリニック
芦屋グランデクリニック
CSクリニック
Y'sサイエンスクリニック広尾
2016.7-2016.9
(3ヶ月)
肺がん 多発転移
上咽頭癌 リンパ節転移
直腸がん リンパ節転移
肺がん
扁平上皮癌 前癌病変
がんドック
14 神戸大学病院
神戸低侵襲がん医療センター
IGTクリニック
神戸市立医療センター中央市民病院
ウイメンズクリニック南麻布
再生未来クリニック
2016.4-2016.6
(3ヶ月)
肺がん 骨転移
肺がん 脳転移
上咽頭癌 リンパ節転移
膵臓がん
脊索腫
繊維肉腫(胸膜)
大腸ポリープ除去
がんドック
25 神戸低侵襲がん医療センター
神戸大学医学部附属病院
慶應義塾大学病院
IGTクリニック
大谷レディースクリニック
びとう皮膚科クリニック
Rサイエンスクリニック広尾
再生未来クリニック
2016.1-2016.3
(3ヶ月)
直腸がん肝転移
肝臓がん
肺がん
繊維肉腫(胸膜)
卵巣がん
がんドック
14 神戸低侵襲がん医療センター
神戸市立医療センター中央市民病院
IGTクリニック
神戸循環器クリニック
再生未来クリニック
2015.10-2015.12
(3ヶ月)
膵臓がん
肝臓がん
上咽頭癌 リンパ節転移
肝移植術後 肝がん
肺がん
直腸がん
気管支拡張症
乳がん
肺がん
骨・脳転移
がんドック
38 神戸市立医療センター中央市民病院
神戸低侵襲がん医療センター
神戸大学医学部附属病院
神戸医療センター
IGTクリニック
再生未来クリニック
松下記念病院
先端医療センター病院
国際フロンティアメディカルセンター
三輪整形外科
2015.7-2015.9
(3ヶ月)
肝臓がん
上咽頭癌 リンパ節転移
肺がん リンパ節転移
肺がん 多発転移
乳がん
気管支拡張症
がんドック
44 神戸大学医学部附属病院
神戸市立医療センター中央市民病院
先端医療センター病院
神戸低侵襲がん医療センター
IGTクリニック
再生未来クリニック
国際フロンティアメディカルセンター
2015.4-2015.6
(3ヶ月)
肺がん リンパ節転移
肺がん
緑内障
低血糖
上咽頭癌 リンパ節転移
甲状腺腫瘍
S状結腸癌 多発転移
肝臓がんリンパ節転移
がんドック
15 神戸低侵襲がん医療センター
あさぎり病院
IGTクリニック
先端医療センター病院
再生未来クリニック
2015.1-2015.3
(3ヶ月)
肺がん
肺がん骨転移
肺がん リンパ節転移
がんドック
18 神戸低侵襲がん医療センター
先端医療センター病院
再生未来クリニック
医誠会病院
IGTクリニック
2014.10-2014.12
(3ヶ月)
肺がん リンパ節転移 肺がん 3 神戸低侵襲がん医療センター 再生未来クリニック IGTクリニック
2014.7-2014.9
(3ヶ月)
肺がん リンパ節転移
肺がん 脳転移
肺がん 骨転移
肺がん
5 神戸低侵襲がん医療センター 再生未来クリニック IGTクリニック
2014.4-2014.6
(3ヶ月)
肺がん リンパ節転移 1 IGTクリニック

講演・セミナー

Seminars

期間 取扱案件 取扱
件数
内容
2021
2020
2019
2018 医療機器 セミナー講師 2 「CFDAの監査は体制整ってますか!? 中国医療機器 監査の考え方」
医療 講演 (広東) 智汇广东 才聚汕头 汇聚海外高端人才 助力汕头创新发展 「日本の癌治療」
2017 医療 講演 3 (蘇州) 第九届 蘇州国際精英創業周 「日本の癌治療」
(南京) 江蘇発展大会 「日本の癌治療」
(台州・桂林) 2017年度台州市高层次人才疗休养桂林行 「日本の癌治療」
2016 医療機器 セミナー講師 7 「新法規施行から一年半、どう変わった!? 中国医療機器 薬事申請」
医療 講演 (北京) 中国保険協会 主催 重疾不重 医・保 国際対話「日本の癌治療」
(西安) 中国保険協会 主催 重疾不重 医・保 国際対話「日本の癌治療」
(南京) 江蘇省産業技術研究院国際創新フォーラム 「日本の癌治療」
(北京) 中国室内環境浄化治理行業創新技術年会「がん予防の観点から 中国におけるシックハウス症候群対策」
(北京) Boloni(博洛尼)主催 日中環境浄化技術戦略調印式「がん予防の観点から 中国におけるシックハウス症候群対策」
(北京) 中国室内装飾協会室内環境浄化治理専業委員「がん予防の観点から 中国におけるシックハウス症候群対策」
2015 機能性食品 セミナー講師 3 「拡大する中国健康食品市場への参入条件と成功の秘訣 ~健康志向が高まる中国における日本の健康食品への期待~」
医療機器 セミナー講師 「中国での医療機器の保険適用のポイント」
医療 講演 (上海) 第九届中国好空気及PM2.5控制-空気浄化技術 「がん予防の観点から 中国におけるシックハウス症候群対策」
2014 機能性食品 セミナー講師 6 「中国健康食品市場の現状と日本企業の進出の可能性」
医療機器 セミナー講師 「医療機器・体外診断薬開発における中国の保険制度把握と保険適用申請のプロセス」
「中国における体外診断用医薬品の保険制度把握と保険適用申請のプロセス」
「中国 医療機器・IVDの登録申請~製品検査(型式試験)及び臨床試験実施のポイントと留意点 ~」
「中国 医療機器の登録申請 ~新規登録申請・更新申請・臨床試験GCP改正傾向を踏まえて ~」
「~最高効力を有する新法規施行でどう変わる!?~中国 医療機器(体外診断薬)薬事申請」
2013 機能性食品 セミナー講師 6 「拡大するアジア市場の可能性とサプリメント最新事情」
医療機器 セミナー講師 「中国医療・介護機器 市場参入のポイント」
「医療機器・体外診断薬の中国進出ポイント~進出の意思決定判断、新規申請・更新申請・治験、マーケティング~」
「中国 医療機器の登録申請~ 新規登録申請・更新申請・臨床試験 GCP改正傾向を踏まえて ~」
「医療機器の中国進出ポイント~ 中国ビジネスの基本条件、市場と動向、輸入から販売 ~」
2012 機能性食品 セミナー講師 17 「中国健康食品市場進出の課題と日本企業の対応・放射線問題と中国規制対応・通関検査検疫の事前対策・市場流通段階でのリスク回避・保健食品制度の活用法」
「中国版トクホを取得するには」
「中国における食品輸入規制の動向および対中食品輸出の課題と解決法」
「中国保健食品の規制動向と許可取得ノウハウ」
「中国食品安全法、実施条例、食品の輸入規制とその対応法」
業界紙 寄稿 「中国保健食品市場と市場参入の課題」
医療機器 セミナー講師 「中国医療改革に伴う市場概況、医療機器・体外診断薬に関わる薬事申請と保険適用の実際」
「中国 医療機器ビジネス成功のために ~成功の条件・進出ポイント・事業拡大のためのノウハウ~」
「中国 医療機器ビジネス ~登録申請、輸出から販売までの流れ~」
「中国における医療機器・体外診断薬の臨床試験実施のポイントと留意点~日本の臨床試験との同異点を踏まえて~」
「中国におけるIVDの開発・承認動向と申請のポイント」
「中国 医療機器の登録申請~新規登録申請・更新申請・臨床試験 GCP改正傾向を踏まえて~」
2011 機能性食品 セミナー講師 7 「中国食品安全法、実施条例、食品の輸入規制とその対応法」
「中国健康食品市場で失敗しないためのポイント ~ 日中の商慣習・法慣習、言語・文化の違いをどう乗り切るか~」
「大改正される中国保健食品制度の全貌と今後の展望」
業界紙 連載 「中国・健康食品ビジネスで成功するポイント」連載。
医療機器 セミナー講師 「中国 医療機器市場参入のポイント ~中国市場 勝ち組企業から学ぶ~」
「中国における医療機器・体外診断薬の許可申請と保険適用の実際」
「中国医療改革に伴う市場概況、医療機器・体外診断薬に関わる薬事申請と保険適用の実際」
その他 セミナー講師 「中国における医薬品の臨床試験と登録・申請の実際」
2010 機能性食品 セミナー講師 11 「中国食品安全法、実施条例、食品の輸入規制とその対応法」
「中国の健康食品市場の現状」
「中国保健食品制度と機能表示許可取得のための試験内容と申請方法」

「中国・保健食品市場参入のポイント~現地報告・日中の勝ち組企業から学ぶ~」
「中国の健康食品市場の動向と市場参入のポイント」
「中国市場参入にあたっての知的所有権の守り方」
医療機器 セミナー講師 「中国における医薬品・医療機器の薬事申請と臨床試験の実際」
「中国での医療機器・体外診断薬の承認申請と臨床試験」
「中国における医療機器・体外診断薬の薬事申請と臨床試験の実際」
「中国の保険制度把握と保険適用申請のプロセス」
その他 セミナー 「失敗しない中国進出 中国での知的財産権の守り方 ~失敗例・対応策などの実例紹介~」
JETRO主催・(財)先端医療振興財団 共催「細胞が貢献する再生医療 セミナー&情報交換会」
2009 機能性食品 セミナー講師 5 「ヘルスクレイムが可能な機能性食品の中国の規制制度」
「中国保健食品制度・許可取得のための試験内容と申請方法」
「中国食品安全法・食品の輸入規制とその対応方法」
医療機器 セミナー講師 「医療機器・体外診断薬の中国での承認申請と臨床試験」
「中国における臨床試験の留意点」
2008
2007
2006 モデレーター参加 3 日中経済討論会2006 第一分科会「日中バイオ創薬の連携と知財保護」
医療機器 セミナー講師 「中国における薬事承認~薬事手続きの流れ、申請資料案内、審査体制、臨床試験実施など~」
「中国における臨床試験の留意点」
2005 パネリスト参加 1 上海・長江交流促進プロジェクト 「日中関係・中国ビジネスシンポジウム」
2004 モデレーター参加 1 日中経済討論会2004 第一分科会「医薬・バイオ」
2003

開発支援(医療機器・機能性食品・医療技術)

Development support

期間 取扱案件 取扱
件数
内容
2021 医療機器 中国 6 NMPA更新申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
機器衛生試験
資料翻訳
2020 医療機器 中国 9 医療機器 該当非該当 調査
NMPA更新申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
資料翻訳
2019 医療機器 中国 10 資料翻訳
NMPA更新申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
NMPA変更申請(資料作成、申請後フォロー含む)
機能性食品 中国 2 保健食品 再登録申請(資料作成、申請後フォロー含む)
食品添加物 拡大申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
その他 日本 1 日本での法人設立調査
2018 医療機器 中国 11 CFDA変更申請(資料作成、申請後フォロー含む)
CFDA更新申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
資料翻訳
CFDAへのヒアリング調査
中国向け医療機器コンサルティング
機能性食品 中国 5 資料翻訳
成分基準調査
保健食品 登録申請(資料作成、申請後フォロー含む)
中国向け食品コンサルティング
食品添加物 拡大申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
その他 中国 1 医薬品 薬品承認申請に関する調査
日本 2 中国地方政府 在日人材ネットワーク交流
事業協同組合事務局運営
2017 医療機器 中国 17 法規制調査
CFDA更新申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
中国薬事申請相談
資料翻訳
CFDA変更申請(資料作成、申請後フォロー含む)
CFDA新規登録申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
IVD試薬の包装規格調査
中国監査 来日時同行通訳
クラス分類及び臨床試験必要性に関して調査
機能性食品 中国 10 製品中の原料 添加物含有量の計算
食品添加物 拡大申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
保健食品 変更申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
中国向け保健食品コンサルティング
保健食品 補足申請(資料作成、申請後フォロー含む)
食品添加物 拡大申請のための事前調査
特殊医学用途調整食品( FSMP )として原材料 適合性調査
資料翻訳
保健食品 原材料の適合性調査
製造販売証明・ブランド証明書 発行支援
その他 日本 2 中国地方政府 来日視察時通訳
組合事務局運営
2016 医療機器 中国 19 資料翻訳
中国薬事調査
CFDA変更申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
CFDA更新申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
CFDAにてヒアリング調査
市場調査
IVDラベル表示の必要性調査
CFDA新規登録申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
ラベル表示 規制調査
中国向け輸出用ラベル・取説作成
機能性食品 中国 22 中国向け保健食品コンサルティング
保健食品 原材料の適合性調査
資料翻訳
新食品原料申請可能性の調査
保健食品 変更申請(資料作成、申請後フォロー含む)
保健食品 補足申請(資料作成、申請後フォロー含む)
一般食品 原材料の適合性調査
中国向け保健食品コンサルティング
保健食品 更新申請 事前調査
その他 中国 2 医薬品 CFDA承認申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
医薬品関連 資料翻訳
臨床試験「美容機器 肌への安全性評価試験」
日本 1 臨床試験「美容機器 肌への安全性評価試験」
事業協同組合事務局運営
2015 医療機器 中国 34 クラス分類 確認申請
製品該当性に関する調査
CFDA申請資料 修正対応
EMC試験対応
日本製品変更時、中国申請に与える影響調査
危険化学品の該当性する輸入管轄へのヒアリング調査
型式試験機関への出張対応
CFDA新規登録申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
CFDA変更申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
資料翻訳
薬事相談
法規制・規定調査、競合品 調査
CFDA更新申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
医療機器輸入時の調査
不良事件・リコール調査
機能性食品 中国 27 保健食品 変更申請(資料作成、申請後フォロー含む)
保健食品 予備試験
専門分野 学術者 調査、協力へのアプローチ
規定調査
保健食品 原材料の適合性調査
資料翻訳
中国向け食品法規制コンサルティング
原料基準調査
添加物申請
臨床試験「血糖降下試験」「エネルギー代謝試験」
その他 中国 4 臨床試験「美容機器 肌(顔)への安全性評価試験」
臨床試験「美容機器の安全性・有効性評価試験」
医薬品 資料翻訳
日本 3 臨床試験「美容機器 肌(顔・体)への安全性評価試験」
事業協同組合事務局運営
2014 医療機器 中国 52 臨床試験フローチャート作成、臨床試験法規制調査、費用調査
CFDA更新申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
CFDA新規登録申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
試験対象品 調査
競合製品 調査
法規制・規定 調査
中国における医療機器の開発コンサルティング
資料翻訳
CFDA登録までのロードマップと法規制 調査
医療現場への機器使用ヒアリング調査
中国市場導入に関する戦略提案
病院への販売価格調査
安全性試験に関する事前調査
医療機器 該当非該当 調査
機能性食品 中国 35 保健食品 変更申請(資料作成、申請後フォロー含む)
保健食品 再登録申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
学術資料 調査
臨床試験「血糖降下試験」「エネルギー代謝試験」
中国向け商品開発コンサルティング
冷凍食品メーカー調査
規定調査
一般食品 輸入可否確認
輸入代行
保健食品許可書 誤記載 訂正申請
保健食品 登録申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
新食品原料 申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
中国向け製品キャッチコピーの中国語版起案
日本 1 特別用途食品申請(資料作成、申請後フォロー含む)
その他 中国 10 臨床試験「美容機器の安全性・有効性評価試験」
中国における医薬品の開発コンサルティング
化粧品 許可申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
医薬品原料 調査
医薬品 資料翻訳
中国ワクチンメーカー訪問 コーディネート
医薬品原料バルク 登録規制 該当非該当 調査
動物用医薬品 中国向け製品ネーミング起案&商標調査
疾患に関する医療者・患者へのヒアリング
日本 6 臨床試験「美容機器 肌(顔・体)への安全性評価試験」
臨床試験「美容機器の安全性・有効性評価試験」
事業協同組合事務局運営
2013 医療機器 中国 28 資料翻訳
医薬品 類似品調査
CFDA新規登録申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
CFDA登録申請 事前確認調査
CFDA更新申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
法規制調査
CFDA登録申請の可能性調査
医療機関へのヒアリング調査
機能性食品 中国 86 輸入可否事前確認、現地港ヒアリング
中国輸入代行
資料翻訳
貨物積戻し手続き代行
中国向け商品開発コンサルティング
保健食品 競合製品成分調査
中国現地生産時 販売規制・処方確認
中国大学病院での臨床試験
保健食品 変更申請(資料作成、申請後フォロー含む)
受託生産工場の探索・視察
中国GMP工場探索・視察
中国工場でのサンプル試作コーディネート
試験データ統計解析
中国企業信用調査
保健食品コンサルティング
新資源食品 申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
保健食品 新規申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
保健食品関連 CFDA組織図・組織概要 調査
中国での日本製品分析 、 商標申請
日本 1 特別用途食品申請(資料作成、申請後フォロー含む)
その他 中国 22 医薬部外品 中国医療機関「有用性評価試験」
動物用医療機器(IVD)法規制調査
中国 (化粧品関連)商標申請代行
競合他社製品を使用のワクチンメーカー調査
資料翻訳
中国国内産 化粧品コンサルティング
化粧品 許可申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
化学品工場 視察
中国製品購入代理
中国製造メーカー調査
美容器の動物試験「生体効果評価」
美容効果 動物検証試験
日本 3 日本 介護施設・老人ホーム 視察コーディネート
企業自治組織 事務局
事業協同組合事務局運営
2012 医療機器 中国 6 SFDA新規登録申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
中国医療機関での臨床試験()
ラベル確認
コンサルティング(中国 医療機器ビジネス)
資料翻訳
機能性食品 中国 104 新資源食品 申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
調査(法規制、商標、市場、疾病、中国統計、中国GMP工場、競合製品、保健食品適合性)
競合製品サンプル購入代行
コンサルティング(中国向け製品開発、輸出、中国保健食品申請、新資源食品申請)
中国港 通関代行
一般食品としての輸入許可取得
中国GMP工場視察
成分分析
保健食品 新規申請(資料作成、試験関連、臨床試験、申請後フォロー含む)
サンプル製造
資料翻訳
中国CDC調整・折衝
ラベル確認
その他 中国 14 中国 飼料添加剤許可申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
調査(化粧品 申請の適合性)
美容器の動物試験「生体効果評価」
化粧品 許可申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
中国獣医師 ヒアリング・講演 調整・同行
中国動物病院 調査・視察同行
中国 (化粧品関連)商標申請代行
資料翻訳(化粧品関連、医薬品関連、化学品関連)
中国製品 購入代行
日本 4 企業自治組織 事務局
事業協同組合事務局運営
臨床試験「美容機器の安全性・有効性評価試験」
2011 医療機器 中国 30 SFDA新規登録申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
コンサルティング(中国 SFDA新規登録)
資料翻訳
中国医療機関での臨床試験()
SFDA 再登録申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
調査(医療機器市場調査、IVD市場調査、SFDA登録の変更申請の可能性調査、特定検査法試験施設、SFDA更新申請事前調査、特定試薬に関する、IVD製造業許可申請プロセス、中国国内工場でのIVD製造可能性、)
中国での細胞培養試験
更新申請 撤回手続き
SFDA更新申請(資料作成、型式試験、申請後フォロー含む)
SFDA分類確認申請
機能性食品 中国 87 コンサルティング(中国向け製品開発 一般食品、輸出、中国保健食品申請、中国での臨床試験)
保健食品 新規申請(資料作成、試験関連、臨床試験、申請後フォロー含む)
SFDA保健食品試験機関 訪問アレンジ・同行
分析機関 訪問アレンジ・同行
資料翻訳
調査(中国保健食品市場規模、消費者向けアンケート、専門家向けアンケート、法規制・基準、試食モニター調査、原材料・配合量・ラベル適合性、疾病調査、競合製品、保健食品申請前調査、冷凍食品メーカー、飲料OEM工場、新資源食品事前調査)
中国大学病院での臨床試験(倫理委員会申請資料作成、)
製品購入代行(競合品)
中国 地方政府・機関病院への健康施策・意識 訪問ヒアリング
輸入代行、輸入時折衝
専門家Dr.への訪問ヒアリング アレンジ・同行通訳
保健食品販売状況視察 アレンジ・同行通訳
中国国内開催シンポジウム 同行通訳
予備試験
商標申請代行
日本 6 健康食品 試食モニター試験
臨床試験「美容機器の安全性・有効性評価試験」
調査(外国製品 日本法規下の原材料確認、該当食品の日本市場調査)
その他 中国 2 資料翻訳(医薬品承認申請必要書類)
調査(原料薬申請の事前確認、)
医薬部外品 中国医療機関「刺激感受試験」
日本 6 企業自治組織 事務局
事業協同組合事務局運営
通訳
資料翻訳
2010 医療機器 中国 15 コンサルティング(中国国内工場 体外診断薬製造許可申請、)
治験()
調査(体外診断薬 中国進出事前調査、中国医療機関調査、競合製品、市場調査、保険薬価、型式試験内容)
資料翻訳
SFDA医療機器登録製品 標準書作成
臨床研究(統計解析、論文投稿)
日本 2 治験 支援業務(CRA業務)
機能性食品 中国 63 コンサルティング(中国向け製品開発 一般食品、輸出、中国保健食品申請、中国での臨床試験)
保健食品 新規申請(資料作成、試験関連、臨床試験、申請後フォロー含む)
SFDA 保健食品 新クレーム申請
中国 学会発表アレンジ
競合製品 購入代理
調査(消費者向けアンケート、保健食品申請前調査、新資源食品事前調査、商品分類確認、原材料適合性、一般食品としての輸出可能性、輸入可否事前確認、販促物の適法性、ラベル適合性)
臨床試験(試験設計、血中動態分析、統計解析)
予備試験
保健食品登録証書記載内容確認
新資源食品 申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
臨床試験(二重盲検並行試験)
中国 商標申請支援
日本 5 資料翻訳
日本OEM工場 視察
調査(日本OEM工場、日本規制下での原料適合性調査)
その他 中国 7 調査(飼料・飼料添加物用途に関する特許、動物資料販売に関する事前調査、該当製品の賛否調査、)
中国 飼料添加剤許可申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
コンサルティング(化粧品中国進出)
臨床試験 試験計画書作成支援、被験者数の算定
日本 13 企業自治組織 事務局
事業協同組合事務局運営
資料翻訳
通訳
統計解析(医薬品治験)
2009 医療機器 中国 8 治験(、)
臨床研究(CRO業務、)
調査(医療機器分類調査)
プロトコール検討会、動物試験、キックオフミーティング
資料翻訳
日本 8 治験 支援業務(CRA業務、割付)
調査(日本医療機器市場)
機能性食品 中国 27 新資源食品 申請(資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
中国での会議 出張同行通訳
保健食品 新規申請(資料作成、試験関連、臨床試験、申請後フォロー含む)
論文投稿
臨床試験(試験設計、分析・試験、統計解析)
予備試験
調査(消費者調査、専門家調査、疾病調査、
保健食品申請前調査、新資源食品事前調査、商品分類確認、原材料適合性、一般食品としての輸出可能性、輸入可否事前確認、販促物の適法性、ラベル適合性)
日本 6 臨床試験 支援業務(CRO業務、CRA業務、割付 等)
コンサルティング(機能性食品登録)
その他 中国 4 コンサルティング(化粧品中国進出)
化粧品 商標申請
資料翻訳(医療)
調査(中国権威者、美容機器分類調査)
日本 13 企業自治組織 事務局
事業協同組合事務局運営
医薬品 治験 支援業務(CRA業務、割付)
資料翻訳
通訳
社員派遣(臨床試験 支援業務)
調査(オーファン・ドラッグ 日本市場調査・開発プロセス・関連費用、)
オーファン・ドラッグ(申請資料作成)
服薬管理機器 輸入
医薬品 統計解析
2008 医療機器 中国 17 治験(、)
臨床研究(CRO業務、)
調査(医療機器分類調査、規制調査、)
プロトコール検討会、動物試験、キックオフミーティング
資料翻訳
日本 6 治験 支援業務(CRA業務、割付)
社員派遣(医療機器開発支援 支援業務)
機能性食品 中国 33 臨床試験(試験設計、分析・試験、統計解析)
資料翻訳
論文作成
キャッチコピー作成
調査(消費者調査、中国富裕層健康市場、ヒアリング調査、企業調査、社区調査、疾病調査、輸出事前調査)
CDC調整
動物試験
保健食品 新規申請(資料作成、試験関連、臨床試験、申請後フォロー含む)
日本 11 調査(トクホ許可申請 事前調査、)
DM・統計解析
臨床試験(割付)
その他 中国 1 資料翻訳
日本 11 企業自治組織 事務局
事業協同組合事務局運営
医薬品 治験 支援業務(CRA業務、割付)
社員派遣(臨床試験 支援業務)
資料翻訳
通訳
DM・統計解析(疾病、医薬品)
部材輸入代行
2007 医療機器 中国
日本 5 治験 支援業務(CRA業務、割付)
資料翻訳
機能性食品 中国 33 臨床試験 支援業務(プロトコール作成、割付、モニタリング、DM・統計解析)
保健食品 新規申請(資料作成、試験関連、臨床試験、申請後フォロー含む)
成分検査
CDC面談調整、同行通訳
調査(規制調査、新資源食品 申請可能性、GMP工場調査、
消費者調査、中国富裕層健康市場、ヒアリング調査、企業調査、社区調査、疾病調査、輸出事前調査)
資料翻訳
コンサルティング(中国保健食品申請)
GMP工場視察調整・同行
日本 12 DM・統計解析
臨床試験 支援業務(プロトコール作成、割付、モニタリング、DM・統計解析)
コンサルティング(特別用途食品、)
厚労省・保健所 折衝
特別用途食品 申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
調査(特別用途食品 申請可能性)
その他 中国 1 医療技術 開発支援()
日本 17 事業協同組合事務局運営
医薬品 治験 支援業務(CRA業務、割付)
社員派遣(臨床試験 支援業務)
資料翻訳
通訳
DM・統計解析(疾病、医薬品)
医療技術 開発支援
医療技術 特許申請
2006 機能性食品 中国 5 保健食品 新規申請(資料作成、試験関連、臨床試験、申請後フォロー含む)
臨床試験 支援業務(プロトコール作成、割付、モニタリング、DM・統計解析)
CDC面談調整、同行通訳
日本 25 コンサルティング(食品 安全性・有効性 臨床試験、トクホ維持管理)
臨床試験 支援業務(プロトコール作成、割付、モニタリング、DM・統計解析)
特別用途食品 申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
特定保健用食品 新規申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
特定保健用食品 変更申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
その他 中国 3 資料翻訳(治験、特許資料)
日本 19 臨床試験 支援業務(プロトコール作成、割付、モニタリング、DM・統計解析)
DM・統計解析(疾病、医薬品)
2005 機能性食品 日本 16 調査(消費者アンケート調査)
DM・統計解析
特定保健用食品 変更申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
特定保健用食品 新規申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
特別用途食品 申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
コンサルティング(食品 臨床試験、トクホ)
2004 機能性食品 日本 8 特定保健用食品 変更申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
特定保健用食品 新規申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
特別用途食品 申請(申請資料作成、試験関連、申請後フォロー含む)
コンサルティング(食品 臨床試験)